一次性使用醫(yī)用口罩使用說明書
【規(guī)格型號】1、結(jié)構(gòu)組成:一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體(底層、面層和中間過濾層)、鼻夾、口罩帶組成。
2、劃分說明:一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品根據(jù)尺寸不同劃分為120mm×70mm、145mm×95mm、175mm×95mm,各規(guī)格之間只是尺寸不同,其材質(zhì)和性能等同。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供。
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司
【注冊人住所/生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園(馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰)
【售后服務單位/聯(lián)系方式】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司 電話:0530-5053588
【生產(chǎn)許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號
【產(chǎn)品注冊證編號】魯械注準20202140899
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準20202140899
【產(chǎn)品性能】1.口罩的細菌過濾效率應不小于95%;2.口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa/cm2;3.采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g;4.口罩應無菌。
【主要結(jié)構(gòu)組成】一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體(底層、面層和中間過濾層)、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w的底層、面層采用聚丙烯紡粘無紡布,中間層采用聚丙烯熔噴布??谡峙溆斜菉A,鼻夾由可彎折的可塑性材料鋁塑條制成,口罩帶由滌綸和氨綸編織制成。以無菌或非無菌形式提供。
【適用范圍】適用于臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。
【注意事項、警示】
1. 本產(chǎn)品可供臨床各類人員以及普通人員等使用。
2. 避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。
3. 包裝袋或產(chǎn)品破損嚴禁使用。
4. 不得擅自改變、裁剪本產(chǎn)品。
5. 本產(chǎn)品一次性使用,禁止重復使用。
6. 使用前應參見使用說明。
7. 產(chǎn)品開封后應盡快使用。
8. 無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,請在有效期內(nèi)使用。
9. 非無菌產(chǎn)品適用于非保護性隔離要求醫(yī)療環(huán)境、非特殊凈化醫(yī)療環(huán)境且不適用于無菌操作。
【禁忌癥】
材料過敏者禁止使用。
【使用說明】
1、洗干凈雙手。
2、檢查產(chǎn)品包裝是否完好,打開包裝后,從滅菌包內(nèi)取出口罩。
3、醫(yī)用口罩要緊貼面部,鼻夾面凸出的一面是外面,相反的一面則是在里面,帶鼻夾的一端為上方。
4、分清內(nèi)、外面,上、下端后,佩戴口罩,將口罩側(cè)邊的帶子分別帶于過耳部。
5、口罩佩戴完畢后,需要用雙手壓緊鼻梁兩側(cè)的鼻夾,使口罩上端緊貼鼻梁,然后向下拉伸口罩,使口罩不留有褶皺,更好覆蓋住鼻子和嘴巴。
6.一次性使用,用后銷毀。
7.本產(chǎn)品建議使用時間最長為8小時,用后請銷毀。
【運輸貯存】儲存于通風良好、干燥、無有害氣體的環(huán)境中,遠離火源與污染。運輸過程中避免陽光直射,防雨淋。
【生產(chǎn)日期/批號】見小袋封口處
【使用期限】 兩年。
【標簽、包裝標識】